Oplossingen

receptbeheer: volledige controle over uw recepten en parameters

Heeft u verschillende recepten en parametersets voor het produceren van uw producten? De Roeve reikt u een volledig integreerbare oplossing aan om de complete life cycle te digitaliseren en het gebruik ervan te vereenvoudigen. Dit alles conform GMP en 21 CFR part 11.

digitaal receptbeheer – altijd relevant !

Zijn uw recepten en productieparameters cruciaal voor de kwaliteit van uw producten? Hoe kan u dan best borgen dat deze niet zomaar gewijzigd worden en dat u het creatie- en modificatieproces van uw recepten volledig onder controle houdt. De Roeve heeft een ruime ervaring in digitalisatie van productiegerelateerde data. Vanuit deze ervaring hebben wij een oplossing gekozen die voldoet aan de meest strenge normen en een zeer uitgebreide functionaliteit biedt: MePIS RM.

MePIS RM is een modern web based platform dat specifiek voor de farmaceutische noden werd ontwikkeld. Ook in andere sectoren komt dit pakket, dankzij zijn zeer uitgebreide functionaliteit, volledig tot zijn recht:

  • Intuïtieve webgebaseerde interfaces zonder user based licentie. Hierdoor is de data gemakkelijk beschikbaar voor iedereen die daar nood aan heeft.
  • Volledige rol- en user based security.
  • Complete audit trailing van creatie, modificatie, activatie en gebruik van de recepten en parameters.
  • Klasse gebaseerde receptcreatie volgens het ISA 88 en S95 model.
  • Zowel up- als downloaden van de recepten wordt ondersteund. Dit vermijdt het manueel ingeven van bestaande recepten bij migratie.
  • Volledig vrij configureerbare goedkeuringsroutering voor het managen van uw wijzigingen.
  • Centrale opslag van alle recepten in een open database waardoor deze gegevens ook vlot beschikbaar zijn voor externe toepassingen.

Voordelen van Mepis RM in uw productieapparaat

  • Versnel receptverwerkingsprocessen en verminder handmatig werk en dode tijd
  • Verminder menselijke fouten en productieafwijkingen
  • Verlaag de arbeidskosten door efficiëntere processen
  • Verminder papierwerk
  • Verbeter de GMP-naleving
  • Stroomlijn het onderhoud van het receptarchief dankzij een centrale opslag van alle gegevens
  • Verbeter de integriteit van receptgegevens
  • Verhoog de productkwaliteit en -veiligheid
  • Maak uw bestaande infrastructuur volledig 21 CFR 11 Compliant (op gebied van receptbeheer), ook als het dat in de basis nog niet is

schaalbaar, configureerbaar en toch op maat

  • Afhankelijk van uw noden kan het pakket as is gebruikt worden (na configuratie), of volledig geïntegreerd worden in uw bestaande machinesturingen (PLC of SCADA). Naar boven toe kan het interfacen met ERP- en MES-systemen.
  • Het systeem is volledig parametreerbaar. Dit vermijdt custom ontwikkeling.
  • De oplossing is gefaseerd uitrolbaar over een deel of het geheel van uw productieapparaat. Dit vereist geen herinstallaties, enkel een licentie verhoging per extra aangesloten systeem.

Een receptbeheer op maat van uw wensen?

Ons gespecialiseerde team integreert de receptbeheer software MePIS RM om uw operationele efficiëntie naar een hoger niveau te tillen.

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.